华西口腔医学杂志

北大核心,CA,JST,CSCD,WJCI

国内刊号:51-1169/R

国际刊号:1000-1182

华西口腔医学杂志2025年第5期:牙槽骨缺损骨充填或移植替代材料临床随机对照试验设计与评价方法的专家共识

发布日期:

作者:廖小毓, 薛洋, 郑雪妮, 王恩博, 潘剑, 邹多宏, 赵吉宏, 韩冰, 刘昌奎, 华红, 梁新华, 尚姝环, 王文梅, 刘水冰, 王虎, 王培, 冯斌, 巨佳, 张林林, 胡开进

单位:1.西安医学院口腔医学院,西安医学院第三附属医院,西安 710021;2.口颌系统重建与再生全国重点实验室,国家口腔疾病临床医学研究中心,陕西省口腔疾病临床医学研究中心,空军军医大学第三附属医院口腔颌面外科,西安 710032;3.北京大学口腔医学院·口腔医院口腔颌面外科,北京 100081;4.口腔疾病防治全国重点实验室 国家口腔医学中心 国家口腔疾病临床医学研究中心 四川大学华西口腔医院,成都 610041;5.上海交通大学医学院附属第九人民医院,上海 200011;6.武汉大学口腔医院口腔外科,武汉 430079;7.吉林大学口腔医院口腔颌面外科,长春 130021;8.南京大学医学院附属口腔医院,南京 210093;9.空军军医大学药学系药理学教研室,西安 710032;10.西安未央德雅正尚口腔门诊部,西安 710021

关键词:牙槽骨缺损,拔牙后位点保存,临床试验,牙槽骨缺损测量,骨移植材料

基金:国家自然科学基金(81970954);西安科技局重大专项(23LLRHZDZX0010)

骨移植是一种治疗骨缺损的主要方法,其中,异种骨材料由于来源丰富、加工储存便利、避免二次手术等优势被广泛应用于临床骨缺损的治疗中。随着国产化进程的推进及进口产品的有限性,越来越多的骨充填或移植替代材料进入临床试验中。为了加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保障临床试验科学有效地进行,相关专家起草本共识,从设计原则、受试者纳排标准、观察时间、疗效评价指标、安全性评价指标、质量控制等方面总结相关临床经验,以期为广大同仁提供参考。

来源:2025年第5期

《华西口腔医学》期刊编辑部

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